楽天メディカル、光免疫療法と免疫の薬を組み合わせる国際共同の第Ⅲ相試験をウクライナでも始める
このページの公開： ／ 最終更新： ／ 書いた人：トゥモローノート編集部
この発表のまとめ
楽天メディカルは2026年2月19日、頭頸部がんを対象に、光免疫療法（アルミノックス治療）とペムブロリズマブを組み合わせる国際共同の第Ⅲ相試験を、ウクライナでも始めたと発表しました。世界で412人を予定し、2028年に米国での承認申請をめざしています。
- だれが
- 楽天メディカル（企業）
- いつ
- に発表
- どこで
- 日本・日本・アメリカ
- 段階
- 臨床試験（治験・臨床研究）
- 予定
- 2028年に米国での承認申請をめざす（発表のとおり）（発表に書かれた言葉のまま）
いまの段階
いまの段階：臨床試験（治験・臨床研究）（5段階のうち3つめ）
段階は、発表に書かれた事実から選んでいます。「承認」は国（厚生労働省）の承認のことで、条件や期限が付いた承認も含めています。研究や試験の段階のものは、効き目や安全性が確かめられたものではありません。
公式の発表に書かれていること
- 対象は、遠くへの転移が無い、局所で再発した頭頸部の扁平上皮がん。
- 国際共同の第Ⅲ相試験（ASP-1929-381 試験）で、世界で412人の登録を予定している。
- 米国・台湾・日本・ウクライナの30を超える施設で登録している。主に見る項目は全生存期間。
- 日本では2020年9月に頭頸部がんで製造販売の承認を受けているが、日本以外の規制当局の承認は受けていない。
- 2028年の米国での承認申請をめざしている。
出典：楽天メディカル「ウクライナで、ASP-1929を用いたアルミノックス治療（光免疫療法）とペムブロリズマブの併用療法を評価する国際共同第Ⅲ相試験を開始」（2026年2月19日）（2026年2月19日）
発表に書かれていないこと（効き目・安全性・値段・確実な時期など）は書いていません。この内容は2026年10月14日に公式の発表を確かめたものです。誤りや続報に気づいたら訂正の申し出からお知らせください。
読む前にこのサイトは、研究・業界・お金の動きを公式の発表から記録するもので、医療の情報や助言ではありません。研究や試験の段階のものは、効き目や安全性が確かめられたものではありません。体や治療のことは、医師などの専門家に相談してください。
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よくある質問に、この記事に書いてあることだけで答えます。
日本で受けられるの？
日本では2020年9月に頭頸部がんで製造販売の承認を受けています。日本以外の規制当局の承認は受けていません。
効くの？
今回の組み合わせは試験の段階で、効き目や安全は確かめられていません。主に見る項目は全生存期間です。
どんな試験？
頭頸部がんを対象に、光免疫療法（アルミノックス治療）とペムブロリズマブを組み合わせる国際共同の第Ⅲ相試験（ASP-1929-381 試験）です。
何人が参加するの？
世界で412人の登録を予定しています。米国・台湾・日本・ウクライナの30を超える施設で登録しています。
米国ではいつ使えるの？
2028年の米国での承認申請をめざしています。承認の時期は決まっていません。