レイメイ、iPS細胞からつくった角膜上皮細胞シートの企業治験で1例目　2028年に承認申請の予定

このページの公開：2026年10月14日／最終更新：2026年10月14日／書いた人：トゥモローノート編集部

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この発表のまとめ

大阪大学の研究をもとにしたレイメイは2026年7月10日、角膜上皮幹細胞疲弊症の患者に、他人の iPS 細胞からつくった角膜上皮細胞シート「REM-01」を移植する企業治験の1例目を、2026年7月9日に大阪大学医学部附属病院で行ったと発表しました。12人を目標に治験を進め、2028年に製造販売承認の申請を予定しています。

だれが: 株式会社レイメイ（企業）
いつ: 2026年7月10日に発表
どこで: 日本・大阪府
段階: 臨床試験（治験・臨床研究）
予定: 2028年に製造販売承認の申請を予定（発表のとおり）（発表に書かれた言葉のまま）

編集長カツの視点このコメントについて

今回の発表で、わたしがまず考えたのは「だれの手で進めるか」が変わったことです。大阪大学の研究をもとにしたレイメイが、企業の治験として1例目の移植を2026年7月9日に行いました。研究室の成果が、会社の計画として動き出したわけです。しかも治験の前には、医薬品医療機器総合機構の確認である30日調査を終えたと書かれています。映像になるような場面ではありませんが、手続きを一つずつ通ってから人に使うという順序に、地道な誠実さを感じます。一方で、この治験で何を主に確かめるのかは、発表には書かれていません。そこは知りたいところです。

使われたのは、他人のiPS細胞からつくった角膜上皮細胞シートです。実施する病院は6か所、目標は12人、治験の終わりは2027年12月、承認申請は2028年の予定とされています。数字がここまで並ぶと、道のりの長さが目に見えやすくなります。ただ、1例目の経過がどうだったのかは出ていません。6か所でどう進めるのか、12人がどのくらいの期間で集まるのかも、ここからは読み取れないので、続きの情報を待ちたいと思います。ロート製薬から追加の出資を受けたとも書かれていますが、使い道には触れられていないため、想像で語ることは控えます。

わたしは、義足がロボットになるような時代が来たら、失明や障害も無くなるのかもしれない、と思い描いてきました。目に関わる医療は、その思い描いた世界にいちばん近い場所のひとつに感じます。ただ、今回の知らせが示しているのは、そこへ届いたという話ではありません。12人という小さな規模で、確かめることを始めた、という話です。開発の速度がこれまでの歴史にないほど上がっているいま、確かめる時間まで同じ速さで進むわけではありません。恐さがまったくないわけではありませんが、理論上どこまで可能なのかを知りたい気持ちのほうが、わたしには強くあります。

みなさんは、自分の目の治療に、他人の細胞からつくったものを使うという選び方を、どう受け止めますか。研究から企業へ、という移り変わりを心強く感じる人もいれば、慎重に見たい人もいるでしょう。その感じ方のちがいを、知りたいと思っています。